爱美津制药公司和 AustarPharma 公司达成仿制口服控释产品药合作协议

2011年1月8日

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美国新泽西州东布伦斯威克和爱迪生 – 爱美津制药有限公司和 AustarPharma 公司,LLC 今天宣布他们已经达成在仿制口服控释产品药的开发方面广泛合作的协议。 根据该协议的条款,AustarPharma 将利用其专有技术为爱美津在美国和其他地区的商业化开发和制造产品。 AustarPharma 已收到启动费用,并享有额外的特定产品开发的里程碑和任何商业化产品制造收入和特许权使用费。 爱美津首席商务官 Jonathan Embleton 说:“此次合作使爱美津能够增加其内部产品的开发活动,并能加快该公司建立差异化、高附加值仿制药的组合。” “我们期待着与 AustarPharma 合作,以完成一些技术上极具挑战性产品的开发和批准文件。”AustarPharma 公司总裁兼首席执行官 Ron Liu 博士说:“作为一家以科技为基础的公司,AustarPharma 着重于发展技术壁垒高的产品。 爱美津的发展、监管和商业能力和 AustarPharma 的仿制药开发的先进控释技术的结合,将对两家公司有巨大利益。 我们高度重视这种合作。”关于AustarPharmaAustarPharma 是一家以科技为基础的制药公司,总部设在美国新泽西州爱迪生。 该公司的核心竞争力是先进的药物输送技术。 建立平台的关键技术包括几个控释技术,如渗透泵缓释技术,和很多用于提高生物利用度和减少不溶于水的药物的生物可变性的增溶技术。 AustarPharma 已利用这些平台技术与多个公司在美国和海外合作发展技术壁垒高的产品。 随着收购雅培在2009新泽西州爱迪生的 cGMP 商业化生产和测试设施,AustarPharma 现在能够全程从实验室在研药物产品开始到美国和全球市场的商业化进行开发。

 
 

关于爱美津 About Amerigen

Amerigen Pharmaceuticals is a group of companies engaged in all phases of the generic pharmaceutical business, with operations in the US and China. The group is controlled by Amerigen Pharmaceuticals Limited. The US regulatory and commercial activities within the group are conducted by Amerigen Pharmaceuticals Inc., based in Lyndhurst, NJ, USA. The group's Chinese subsidiary, Suzhou Amerigen Pharmaceutical Company Limited, is located in Suzhou, Jiangsu Province. The group has products on the market currently in both the US and China plus an active portfolio of products under development, filed, or intended for filing, as ANDA's with the US FDA and the Chinese CFDA. Amerigen's focus is orally delivered products that are potential first generics, challenging to develop, require specialized technologies or high containment to manufacture, and present complex regulatory and intellectual property obstacles to bring to market. All Amerigen's products are developed and manufactured by the company or its partners around the world to meet the highest quality standards, including the US FDA.

爱美津制药致力于仿制药所涉及到的全部阶段的业务,是一家包括美国和中国多成员企业的集团公司。集团由爱美津制药控股。美国市场的注册和商业活动由位于新泽西州,林赫斯特的美国爱美津负责;集团的中国分公司,苏州爱美津制药有限公司,位于中国江苏省苏州市。爱美津制药集团目前在美国以及中国均有药品上市和销售,同时,我们拥有活跃的在研产品组,面向美国食品药品监督管理局(FDA)注册和已申报若干个仿制药品种(ANDA),并且计划开展向中国食品药品监督管理局(CFDA)注册和申报产品的工作。爱美津从事开发的口服制剂产品,是开发难度高,需要专门的技术,或生产要求高度严格管理控制,以及法规复杂,需要规避或挑战专利的仿制药。爱美津集团旗下公司或合作方开发和生产的所有产品,都满足高质量标准,包括美国FDA。